La última versión del llamado sistema de páncreas artificial ayudó a las personas con diabetes tipo 1 a obtener un control aún mejor de sus niveles de azúcar en la sangre que la tecnología actual, informa un nuevo estudio.

El dispositivo combina una bomba de insulina, un monitor continuo de glucosa y un algoritmo informático. El sistema mide los niveles de azúcar en la sangre y administra insulina automáticamente cuando los niveles aumentan. La administración de insulina se detiene temporalmente si los niveles de azúcar en la sangre bajan demasiado.

Las personas que usaron el páncreas artificial pudieron tener un buen control del azúcar en la sangre durante casi tres horas adicionales cada día en comparación con el uso de solo una bomba de insulina y un monitor continuo de glucosa.

“Las personas con diabetes tipo 1 tienen que pensar todos los días sobre su nivel de azúcar en la sangre y cómo deben controlarlo. Los sistemas de administración automatizada pueden hacer una gran diferencia y ayudar a aliviar la carga diaria de controlar el azúcar en la sangre”, dijo la autora principal del estudio, la Dra. Sue Brown, endocrinólogo y profesor asociado de la Universidad de Virginia.

La diabetes tipo 1 se desarrolla cuando el sistema inmunitario del cuerpo, que normalmente lo protege de enfermedades, se vuelve erróneamente contra las células sanas que producen insulina. La insulina es una hormona necesaria para controlar los niveles de azúcar en la sangre.

Las personas con diabetes tipo 1 tienen que reemplazar esa insulina perdida, ya sea con inyecciones o con una bomba de insulina. Pero obtener la cantidad correcta puede ser complicado. Demasiada insulina puede hacer que el azúcar en la sangre baje peligrosamente, mientras que muy poca puede provocar complicaciones serias de diabetes.

Eso significa que las personas con diabetes tipo 1 pasan mucho tiempo probando y ajustando sus niveles de insulina durante todo el día. Ahí es donde el páncreas artificial puede ayudar, al hacerse cargo de parte de este trabajo.

Sin embargo, estos sistemas aún no están completamente automatizados. Los diabéticos aún necesitan contar los carbohidratos en sus alimentos e ingresar esa información en su bomba de insulina.

Pero controlará los niveles de azúcar en la sangre, administrará más insulina cuando sea necesario y disminuirá cuando haya suficiente.

“Este sistema puede dar una forma de vida más normal”, dijo el coautor del estudio, Boris Kovatchev, director del Centro de Tecnología de la Diabetes de la Universidad de Virginia. Kovatchev dirigió el equipo que desarrolló el sistema.

Solo un sistema de páncreas artificial está aprobado por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos: el Medtronic 670G. Este estudio no comparó los dos sistemas, pero los autores dijeron que existen diferencias importantes en los algoritmos que controlan cada dispositivo.

El último estudio utilizó el sistema de páncreas artificial Control-IQ. Utiliza una bomba de insulina fabricada por Tandem Diabetes y un monitor continuo de glucosa (CGM) de Dexcom.

Para el estudio, 168 personas con diabetes tipo 1 fueron elegidas al azar para usar el nuevo sistema de páncreas artificial o una bomba de insulina y un monitor de glucosa solo. Los pacientes tenían entre 14 y 71 años.

El estudio duró seis meses. Tanto Brown como Kovatchev dijeron que no pidieron a los participantes que cambiaran su dieta u otros factores de estilo de vida.

El tiempo promedio diario dentro del rango (un nivel de azúcar en la sangre entre 70 y 180 miligramos por decilitro) promedió 61% al comienzo del estudio para aquellos que usan el Control-IQ. Durante el juicio, eso aumentó al 71%. Eso significaba que los participantes tenían un buen control del azúcar en la sangre durante 2.6 horas adicionales al día.

El grupo que acaba de usar una bomba de insulina y MCG no tuvo cambios en su tiempo dentro del rango.

No hubo eventos graves de bajo nivel de azúcar en la sangre. Una persona en el grupo Control-IQ tuvo una complicación llamada cetoacidosis diabética (CAD), porque el sitio donde el tubo de la bomba de insulina entra en la piel estaba bloqueado y la insulina no podía pasar, explicó Brown.

La Dra. Mary Pat Gallagher es directora del Centro de Diabetes Pediátrica del Hospital de Niños Hassenfeld de NYU Langone en la ciudad de Nueva York. Ella dijo que el dispositivo más nuevo es más fácil de usar que el 670G y los algoritmos son significativamente diferentes.

“Cada diseño aprobado por la FDA será ligeramente mejor que el anterior”, dijo Gallagher. “Están construyendo sobre los éxitos que vinieron antes”.

Daniel Finan, director de investigación de JDRF (anteriormente Fundación de Investigación de Diabetes Juvenil), dijo que lo más importante para las personas con diabetes tipo 1 es la elección. “Este estudio es un importante paso adelante y hay más buenas innovaciones en el horizonte”, dijo.

Finan señaló que era significativo que nadie abandonara el estudio. “Este sistema fue diseñado con la usabilidad en mente. No puede cosechar los beneficios si no quiere usar el dispositivo”.

Tandem Diabetes ha presentado documentos ante la FDA para la aprobación del dispositivo Control-IQ.

El estudio fue publicado en línea el 16 de octubre en el New England Journal of Medicine . Fue financiado por el Instituto Nacional de Diabetes y Enfermedades Digestivas y Renales de EE. UU.

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